III. Realización de pruebas en un grupo más grande de personas

Estos estudios ponen a prueba medicamentos en grupos todavía más grandes de personas (típicamente varios cientos de personas) que padecen una enfermedad específica. En esta fase se compara el medicamento nuevo con el medicamento usual utilizado para tratar la enfermedad o con un placebo (medicamento ficticio sin ingredientes activos).

A menudo, los médicos usan el método “ciego” para realizar los estudios de los pasos II y III. Esto significa que ni el participante ni el médico saben cuál medicamento o placebo recibe cada voluntario.