Estudios y servicios

Lo que ofrecemos

Estudios de farmacoeconomía

Estudios de farmacoeconomía

Se  busca evaluar que productos o insumos médicos son más rentables que otro similares en base al tratamiento eficacia y seguridad.

Estudios de Factibilidad

Estudios de Factibilidad

Estudio cuyo objetivo es ver la viabilidad de un potencial estudio. Los estudios de factibilidad nos dan una claridad si un estudio puede desarrollarse en el país o no.

Coordinación de Inicio de Estudios

Coordinación de Inicio de Estudios

Brindamos el mayor soporte en la búsqueda de investigadores, la revisión y personalización de documentos esenciales y presentaciones regulatorias a las entidades correspondientes.

Estudios de Farmacovigilancia

Estudios de Farmacovigilancia

Los estudios Farmacovigilancia son actividades relacionadas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos.

Ensayos Clínicos

Ensayos Clínicos

Estudios de investigación clínica cuyo objetivo es demostrar la eficacia y/o seguridad.

Estos estudios se rigen bajo las Buenas Prácticas Clínicas (GCP).

Estudios Observacionales

Estudios Observacionales

En estos estudios no hay intervención directa hacia el sujeto en investigación. Su objetivo es “observar” la practica medica habitual en diferentes tipos de estudios en diferentes patologías y/o tratamientos.

Documentación de Estudios Pre Clinicos y clinicos

Documentación de Estudios Pre Clínicos y Clínicos

En estos estudios no hay intervención directa hacia el sujeto en investigación. Su objetivo es “observar” la practica medica habitual en diferentes tipos de estudios en diferentes patologías y/o tratamientos.

Control de calidad y auditoria

Control de calidad y auditoría

En estos estudios no hay intervención directa hacia el sujeto en investigación. Su objetivo es “observar” la practica medica habitual en diferentes tipos de estudios en diferentes patologías y/o tratamientos.

Coordinación Local de proyectos

Coordinación Local de proyectos

En estos estudios no hay intervención directa hacia el sujeto en investigación. Su objetivo es “observar” la practica medica habitual en diferentes tipos de estudios en diferentes patologías y/o tratamientos.

Estudio de Vacunas

Estudio de Vacunas

PCR redacta la información que las entidades regulatorias suelen pedir acerca de un producto que ha sido presentado para obtener su registro sanitario. La mayoría de documentación se rige bajo las normas dela entidad regulatoria europea (EMEA).

Asesoría y Consultoria Clinica

Asesoría y Consultoría Clínica

Brindamos el servicio de auditorías de estudios de investigación clínica  y de farmacovigilancia a droguerías y/o laboratorios farmacéuticos.

Plan de analisis de gestion de riesgos

Plan de análisis de gestión de riesgos

PCR provee servicios de Project Manager en losdiferentes tipos de estudios, principalmente en los ensayos clínicos. La gestión deproyectos es de suma importancia para la ejecución del estudio en cualquiera de sus diferentes fases.

Estudios de Bioequivalencia

En PCR nos encargamos de desarrollar estudios de equivalencia terapéutica in vivo para demostrar la intercambiabilidad de los medicamentos que se presenten ante la ANM.