Nuestros Servicios.

Convierta los obstáculos en vías libres para avanzar.
¡Somos tu mejor aliado!

 Analisis de Gestión de Riesgo

Realizamos todos los procedimientos dentro  de las Buenas Prácticas
Clínicas tales como implementación de centros de investigación, start-up
de ensayos clínicos, monitoreo, dirección de proyectos, asuntos
regulatorios, etc.

Estudios de Bioequivalencia

Tenemos experiencia en estudios de Bioequivalencia globales y regionales.
Así mismo, desarrollamos estudios de bioequivalencia según lo indicado en la Ley
de Intercambiabilidad emitida por DIGEMID en el 2018.

Estudios de Eficacia y Seguridad

Si bien son un tipo de ensayos clínicos, desarrollamos estudios de eficacia

y seguridad locales según lo normado por la entidad regulatoria (DIGEMID).

Planes de farmacovigilancia Activa

 

Desarrollamos estudios de farmacovigilancia espontanea, principalmente
estudios observacionales de seguridad. Tenemos amplia experiencia en el rubro
con mas de 200 estudios de farmacovigilancia activa desarrollados.

Planes de Farmacovigilancia Pasiva

Tenemos un sistema integrado de reporte de Reacciones Adversas a
Medicamentos (RAM) de acuerdo a las normas de la entidad regulatoria.
Nuestra experiencia en este rubro hace que seamos líderes en el mercado local.

Auditoria de Farmacovigilancia

Tenemos la experiencia de ejecutar auditorías de farmacovigilancia en base
a las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia. Tenemos amplia experiencia en
la ejecución de auditorías a nivel nacional y con la posibilidad de hacerlas regionalmente.

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Redacción de Monografías de Eficacia y Seguridad

 

Desarrollo de documentación que avale la seguridad y eficacia de productos
antes o durante su comercialización.

Estudios Observacionales

 

Situación legal de los estudios experimentales donde se eligen la modalidad de tratamiento a través de estudios de casos y controles o estudios de cohorte.

Asuntos Regulatorios

Ofrecemos tramites regulatorios en investigación clínica. Tenemos amplia
experiencia en asuntos regulatorios locales y regionales.

Redacción de Protocolos y Análisis de Desarrollo

 Tenemos experiencia en estudios de todo tipo, tanto observacionales como

ensayos clínicos.

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Soporte de chat en vivo

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Phone

(511) 717-8002

(511= 999 962 145

Dirección

Av. Circunvalación los Incas 206 Dpto. 801 Interior A – Santiago de Surco, Alt Cdra 48Av. Javier Prado Este Lima – Perú

Horario

L- V 8am – 5pm