Se busca evaluar que productos o insumos médicos son más rentables que otro similares en base al tratamiento eficacia y seguridad.
Estudio cuyo objetivo es ver la viabilidad de un potencial estudio. Los estudios de factibilidad nos dan una claridad si un estudio puede desarrollarse en el país o no.
Brindamos el mayor soporte en la búsqueda de investigadores, la revisión y personalización de documentos esenciales y presentaciones regulatorias a las entidades correspondientes.
Los estudios Farmacovigilancia son actividades relacionadas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos.
Estudios de investigación clínica cuyo objetivo es demostrar la eficacia y/o seguridad.
Estos estudios se rigen bajo las Buenas Prácticas Clínicas (GCP).
En estos estudios no hay intervención directa hacia el sujeto en investigación. Su objetivo es “observar” la practica medica habitual en diferentes tipos de estudios en diferentes patologías y/o tratamientos.
En estos estudios no hay intervención directa hacia el sujeto en investigación. Su objetivo es “observar” la practica medica habitual en diferentes tipos de estudios en diferentes patologías y/o tratamientos.
En estos estudios no hay intervención directa hacia el sujeto en investigación. Su objetivo es “observar” la practica medica habitual en diferentes tipos de estudios en diferentes patologías y/o tratamientos.
En estos estudios no hay intervención directa hacia el sujeto en investigación. Su objetivo es “observar” la practica medica habitual en diferentes tipos de estudios en diferentes patologías y/o tratamientos.
PCR redacta la información que las entidades regulatorias suelen pedir acerca de un producto que ha sido presentado para obtener su registro sanitario. La mayoría de documentación se rige bajo las normas dela entidad regulatoria europea (EMEA).
Brindamos el servicio de auditorías de estudios de investigación clínica y de farmacovigilancia a droguerías y/o laboratorios farmacéuticos.
PCR provee servicios de Project Manager en losdiferentes tipos de estudios, principalmente en los ensayos clínicos. La gestión deproyectos es de suma importancia para la ejecución del estudio en cualquiera de sus diferentes fases.
En PCR nos encargamos de desarrollar estudios de equivalencia terapéutica in vivo para demostrar la intercambiabilidad de los medicamentos que se presenten ante la ANM.
Copyright © 2023 | PCR. Contract Research Organization.