Peruvian Clincal Research

OPERACIONES Y ENSAYOS CLÍNICOS

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El monitoreo es un elemento esencial de la conducta del estudio diseñado para garantizar una conducta ética, la recopilación y documentación adecuadas de los resultados del estudio, los registros apropiados de los procedimientos del estudio y las interacciones de los sujetos, y el cumplimiento del protocolo aprobado. El monitoreo garantiza la protección de los derechos y la seguridad de los sujetos, así como la integridad y calidad de los datos resultantes.

Proceso
El proceso de monitoreo del estudio comienza en las primeras etapas del desarrollo del estudio, a menudo con el desarrollo de un plan de monitoreo, y continúa a través de la selección del sitio y la conducta del estudio hasta el cierre del estudio. Aquí puede encontrar una descripción del espectro completo de actividades de monitoreo.

Mediante el protocolo y el plan de monitoreo de ensayos clínicos, un monitor ayuda a los patrocinadores a garantizar el cumplimiento. Específicamente, los monitores realizan revisiones periódicas y continuas de los registros de materias y documentos reglamentarios que incluyen:

Confirmación de elegibilidad de sujeto
Documentación de consentimiento informado
Protocolo de adherencia
Recolección de datos y calidad
Revisión de documentación de origen
Estudiar la gestión de medicamentos / dispositivos y la responsabilidad
Revisión de eventos adversos y cumplimiento de obligaciones de informes
Cumplimiento de las obligaciones del patrocinador-investigador

Contenido del acordeón
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Ya sea que los miembros de su equipo necesiten prepararse para un nuevo rol en la investigación clínica o simplemente necesiten un curso de actualización en las reglamentaciones, Peruvian Clinical Research ofrece cursos convenientes y económicos en línea y en persona o individuos y equipos.
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SESIONES DE ENTRENAMIENTO
Amplíe su conocimiento regulatorio de operaciones con estos cursos:
• Gestión del sitio clínico
• Protección de sujetos humanos
• Estudios de dispositivos de monitoreo
• Dispositivo versus estudios de drogas
• Monitoreo de los roles del equipo para estudios globales
• Cartas de advertencia … y las implicaciones para usted

TÉCNICAS DE ENTRENAMIENTO
Las soluciones de capacitación de Investigación Clínica Peruana están diseñadas para proporcionarle una mejor comprensión de su entorno de investigación específico y cómo funciona. Estas soluciones informativas, interactivas e inspiradoras incluyen:
• Presentaciones didácticas
• Actividades grupales
• Discusiones de estudios de caso
• Revisiones y discusiones de cartas de advertencia
• Juegos y cuestionarios
• Experiencia de estudio virtual

¿Está buscando formas de mejorar la eficiencia, abordar los problemas de cumplimiento o superar los desafíos específicos que ha encontrado en su ensayo clínico?
Peruvian Cinical Research  aporta una perspectiva objetiva y experimentada que lo ayudará a comprender las fortalezas, debilidades, obstáculos y amenazas que existen en su sitio
Peruvian Clinical Research reconoce la importancia del análisis estratégico y la toma de decisiones en el desarrollo de medicamentos y dispositivos.
Tenemos una sólida trayectoria en el asesoramiento a clientes a través del desarrollo continuo.
Planificación Estratégica y Regulatoria
Desarrollo clínico
Estrategia reguladora
Comercialización y resultados.

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Contenido del acordeón
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