Asesoría y Consultoría

Brindamos asesoría integral para el cumplimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento, incluyendo la adecuación de almacenes, trámites ante DIGEMID, auditorías externas, elaboración de documentos técnicos, gestión de modificaciones, y acompañamiento en procesos de certificación y recertificación. Nuestro equipo experto también responde consultas regulatorias y elabora descargos ante la autoridad. Aseguramos la eficiencia operativa y el cumplimiento normativo de tu droguería desde su apertura hasta su consolidación.

Brindamos servicios especializados de Regencia de Dirección Técnica temporal y tercerización del área de Aseguramiento de la Calidad para establecimientos farmacéuticos. Nuestro enfoque incluye la ejecución de programas anuales de capacitación, auditorías internas, evaluación de proveedores, implementación de BPA y BPD, y asesoría para certificaciones de calidad. Aseguramos el cumplimiento normativo, la mejora continua y la integridad de tus procesos, garantizando una operación segura, eficiente y conforme a los más altos estándares sanitarios.

Ofrecemos una solución completa para el registro sanitario de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, cosméticos, productos naturales, suplementos y más. Nos encargamos de la elaboración de expedientes, revisión de etiquetado, gestión durante todo el ciclo de vida del registro y trámites en VUCE y DIGEMID. Además, actuamos como Holder autorizado en Perú, brindando representación legal y asesoría continua. Gestionamos autorizaciones excepcionales, realizamos consultas técnicas y ofrecemos consultoría regulatoria especializada para garantizar que cada producto cumpla con los más altos estándares de calidad, eficacia y seguridad exigidos por la normativa peruana.

Gestionamos y aseguramos la obtención y renovación de tu certificación de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte (BPDYT). Con nuestro expertise, optimiza tus procesos logísticos y garantiza la máxima calidad en la distribución de tus productos. Confía en nosotros para mantener tus operaciones en cumplimiento con las normativas más exigentes, asegurando así la excelencia y la competitividad en el mercado.

Ofrecemos traducciones técnicas de alta calidad en el ámbito farmacéutico y biomédico, realizadas por profesionales especializados y adaptadas a los requisitos de las autoridades regulatorias peruanas (DIGEMID, DIGESA, INS, etc). Nuestros servicios incluyen traducciones de inglés a español y viceversa de documentos técnicos y clínicos.

Acompañamos a fabricantes, importadores y distribuidores en el cumplimiento de todos los requisitos normativos para la comercialización de productos sanitarios y cosméticos en Perú. Ofrecemos asesoría integral para el registro, certificación, auditorías y gestión documental, así como la elaboración de Dossiers de Seguridad y preparación para exportación. Además, gestionamos de forma eficiente la obtención de autorizaciones de importación para productos farmacéuticos, dispositivos médicos y cosméticos, asegurando una entrada al mercado rápida, segura y conforme a la regulación vigente.