INVESTIGACIÓN CLÍNICA

Investigación Clínica

• Medical Affairs

Asesoría Científica en investigación clínica. Así mismo, desarrollo de actividades tales como redacción de protocolos y documentos esenciales, seguimiento del desarrollo del estudio y de farmacovigilancia, análisis bioestadístico y redacción de informes médicos (medical writing). Profesionales con amplia experiencia en el rubro de la investigación clínica.

• Manejo de Data

Gestión y procesamiento de datos en los estudios de investigación y ensayos clínicos. Consiste en el registro adecuado y el análisis de la información. La data obtenida en investigación clínica debe cumplir los parámetros del ALCOA (Atribuible, Legible, Contemporáneo, Original y Precisos). PCR se encarga que la calidad de esta información sea de alta calidad.

• Monitoreo de Ensayos Clínicos

Seguimiento continuo y supervisión de los ensayos, tanto local como internacionalmente. El monitoreo es parte fundamental del desarrollo de la investigación clínica seria y formal. PCR mantiene altos estándares de calidad mediante un aprendizaje continuo y supervisión estricta del monitoreo en cada uno de los estudios llevados a cabo.

• Bioestadística

Análisis estadístico de los datos clínicos para garantizar resultados precisos y confiables. PCR cuenta con personal calificado en el análisis de la información obtenida manteniendo veracidad y altos estándares de calidad.

• Asuntos Regulatorios

Gestión de cumplimientos normativos tanto locales como internacionales. Los asuntos regulatorios son el pilar de un estudio de investigación clínica exitoso. En PCR tenemos claro este concepto y mantenemos altos estándares de calidad en este rubro.

• Gestión de Manejo de Proyectos

Coordinación y gestión de estudios de investigación clínica globales, regionales y locales. PCR cuenta con Gerentes de Proyectos de amplia experiencia y trayectoria.

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