Asuntos regulatorios Farmacéuticos

Asuntos Regulatorios

• Consultoria De Sometimiento de Registro Sanitario de Productos Farmaceuticos, Productos Sanitarios, Dispositivos medicos, Productos Naturales y Herbarios

Simplificamos el proceso de registro sanitario en DIGEMID. Ofrecemos consultoría integral para todos tus productos farmacéuticos, sanitarios, dispositivos médicos, productos naturales y herbarios. Confía en nuestros expertos para agilizar trámites, asegurar el cumplimiento regulatorio y facilitar tu entrada al mercado con total seguridad y eficiencia.

• Solicitud Inicial de Inscripción de Medicamentos

Elaboración de dossiers iniciales y expedientes electrónicos (VUCE) para el registro sanitario de tus productos en DIGEMID. Confía en nuestra experiencia para asegurar un proceso ágil y exitoso, facilitando tu entrada al mercado con documentación precisa y cumpliendo todas las normativas. Con nosotros, tus productos estarán un paso más cerca de llegar a tus clientes

• Gestión del Registro Sanitario durante su Ciclo De Vida

Gestión integral de registros sanitarios: variaciones, renovaciones, mantenimiento, revocación, suspensión y notificaciones de suministro. Asegura la continuidad y cumplimiento de tus productos con nuestro acompañamiento experto en cada etapa del ciclo de vida del registro sanitario. Confía en nosotros para mantener tus productos siempre al día y en total conformidad con las normativas vigentes.

• Revisión de Artes y Etiquetado de Productos Farmacéuticos

Aseguramos la conformidad regulatoria de tus productos mediante la revisión detallada de artes y etiquetado. Nuestro equipo de expertos se dedica a analizar cada aspecto de tus etiquetas, garantizando que cumplen con las normativas vigentes y reflejan de manera precisa la calidad de tus productos. Al elegir nuestro servicio, no solo proteges tu negocio de posibles sanciones, sino que también fortaleces la confianza del consumidor, asegurando que la información presentada sea clara, precisa y atractiva. Con nosotros, tu marca se destacará en el mercado por su compromiso con la calidad y la transparencia.

• Holder de Registro Sanitario en Perú

Gestionamos de manera integral el registro sanitario de productos farmacéuticos como representante autorizado en Perú, asegurando el cumplimiento de todas las normativas vigentes. Nuestro equipo especializado se encarga de preparar, presentar y monitorear la documentación requerida por las autoridades, ofreciendo control efectivo de los registros. Además, proporcionamos asesoramiento continuo en actualizaciones regulatorias, renovaciones y auditorías, garantizando que tus productos mantengan su validez en el mercado y cumplan con los más altos estándares de calidad y seguridad.

• Registro Sanitario de Dispositivos Médicos

En nuestra consultoría, gestionamos el Registro Sanitario, la autorización emitida por Digemid que permite a los establecimientos farmacéuticos la fabricación, importación y comercialización de dispositivos médicos, asegurando que cumplan con los estándares de calidad, seguridad y eficacia.

• Registro Sanitario de Cosméticos

Ofrecemos un servicio integral de inscripción de productos cosméticos en Perú mediante la Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO), un requisito esencial para la importación, fabricación y comercialización de estos productos.

• Registro Sanitario de Productos de Higiene y Cuidado Personal

Brindamos un servicio especializado de inscripción de Productos de Higiene y Cuidado Personal. Este servicio asegura que sus productos cumplan con los requisitos regulatorios necesarios para su comercialización en Perú.

• Registro Sanitario de Suplementos Dietéticos y Edulcorantes

Ofrecemos un servicio especializado para el registro de Suplementos Dietéticos en Perú. Nuestro servicio asegura que estos suplementos cumplan con todos los requisitos regulatorios necesarios para su comercialización.

• Autorizaciones Excepcionales y Consultas Técnicas

Ofrecemos servicios para gestionar autorizaciones excepcionales de productos farmacéuticos y dispositivos médicos para investigación, así como consultas sobre requisitos de registro sanitario para su importación.

• Consultoría Regulatoria

Ofrecemos apoyo integral en cumplimiento regulatorio para la industria farmacéutica, asegurando que esté siempre actualizado con las normas cambiantes y proporcionando asesoría en estrategias de mercado, evaluación de documentación técnica y regulaciones locales.

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