Nuestros servicios
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LO que ofrecemos
Estudios de farmacoeconomía
Estudios de factibilidad
Coordinación de inicio de estudios
Se busca evaluar que productos o insumos médicos son más rentables que otro similares en base al tratamiento eficacia y seguridad.
Estudio cuyo objetivo es ver la viabilidad de un potencial estudio. Los estudios de factibilidad nos dan una claridad si un estudio puede desarrollarse en el país o no.
brindamos el mayor soporte en la búsqueda de investigadores, la revisión y personalización de documentos esenciales y presentaciones regulatorias a las entidades correspondientes.
Estudios de farmacovigilancia
Ensayos clínicos
Estudios observacionales
Los estudios Farmacovigilancia son actividades relacionadas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos.
Estudios de investigación clínica cuyo objetivo es demostrar la eficacia y/o seguridad.
Estos estudios se rigen bajo las Buenas Prácticas Clínicas (GCP).
En estos estudios no hay intervención directa hacia el sujeto en investigación. Su
objetivo es “observar” la practica medica habitual en diferentes tipos de estudios en
diferentes patologías y/o tratamientos.
Documentación de ESTUDIOS PRE clínicos y clínicos
Control de calidad y auditoría
Coordinación local de proyectos
PCR redacta la información que las entidades regulatorias suelen
pedir acerca de un producto que ha sido presentado para obtener su registro sanitario. La mayoría de documentación se rige bajo las normas dela entidad regulatoria europea (EMEA).
Brindamos el servicio de auditorías de estudios de
investigación clínica y de farmacovigilancia a droguerías y/o laboratorios farmacéuticos.
PCR provee servicios de Project Manager en losdiferentes tipos de estudios, principalmente en los ensayos clínicos. La gestión deproyectos es de suma importancia para la ejecución del estudio en cualquiera de sus
diferentes fases.
Estudios de vacunas
Asesoría y consultoría clínica
Plan de análisis de gestión de riesgos
Los ensayos clínicos de vacunas son estudios desde Fase I a Fase IV. En PCR realizamos estudios de vacunas con el objetivo es evaluar la eficacia y seguridad de la aplicación de cualquier vacuna.
Servicios de asesoría en gestión de proyectos para el buen desenvolvimiento de la ejecución de un estudio.
La entidad regulatoria solicita el Plan de Analisis de Gestión de Riesgos de la empresa, llamese Drogueria o Laboratorio Farmaceutico. PCR desarrolla el Plan de Analisis de Gestion de Riesgos según las Buenas Practicas de Farmacovigilancia.
Estudios de bioequivalencia
En PCR nos encargamos de desarrollar estudios de equivalencia terapéutica in vivo para demostrar la intercambiabilidad de los medicamentos que se presenten ante la ANM.
