Farmacovigilancia

Farmacovigilancia

• Elaboración, Diseño, Implementación y Mantenimiento del Sistema de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia

Implementación, mantenimiento y gestión integral de sistemas de farmacovigilancia y tecnovigilancia, incluyendo la elaboración de PNTs y el archivo maestro. Aseguramos la seguridad y eficacia de tus productos con un sistema robusto y conforme a las normativas vigentes. Confía en nuestra experiencia para proteger la salud de tus pacientes y mantener la integridad de tus operaciones farmacéuticas.

• Auditorías del Sistema de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia

Evaluamos y mejoramos la eficacia de tu sistema de farmacovigilancia y tecnovigilancia mediante auditorías especializadas. Nuestro equipo de expertos garantiza la conformidad con las normativas vigentes y optimiza tus procesos para asegurar la máxima seguridad y calidad de tus productos. Confía en nosotros para mantener la excelencia y la confianza en tus operaciones farmacéuticas.

• Asesoría para la Certificación en Buenas Prácticas de Farmacovigilancia

Asesoría especializada para cumplir con los requisitos y obtener tu certificación en Buenas Prácticas de Farmacovigilancia. Confía en nuestros expertos para guiarte a través del proceso, asegurar el cumplimiento normativo y fortalecer la seguridad de tus productos. Con nuestra asistencia, alcanzar la excelencia en farmacovigilancia es más sencillo y eficiente.

• Elaboración de Planes de Gestión de Riesgos para Especialidades Farmacéuticas, Productos Biológicos y Vacunas.

Asesoría especializada en la identificación, evaluación y mitigación de riesgos para especialidades farmacéuticas, productos biológicos y vacunas, incluyendo seguimiento continuo. Nuestro enfoque integral garantiza que tu producto no solo cumpla con los estándares de seguridad, sino que también se gestione proactivamente ante posibles contingencias. Con nuestra experiencia, estarás preparado para enfrentar cualquier desafío y asegurar la confianza de tus pacientes.

• Preparación de Informes Periódicos de Seguridad.

Gestión integral de Informes Periódicos de Seguridad: preparación, envío y seguimiento ante las autoridades sanitarias competentes. Nos encargamos de cada paso del proceso, garantizando que tu documentación cumpla con las normativas vigentes y se presente de manera oportuna. Con nuestro servicio, mantendrás la transparencia y la confianza en la seguridad de tus productos, asegurando una comunicación efectiva con las autoridades y protegiendo la salud de los pacientes.

• Gestión de Informes de Sospechas de Reacciones Adversas.

Captura, evaluación y notificación de informes de sospechas de reacciones adversas a las autoridades sanitarias. Nuestro servicio asegura que cada informe sea manejado con la máxima precisión y celeridad, contribuyendo a la seguridad y bienestar de los pacientes. Con un enfoque proactivo, garantizamos que las autoridades estén informadas y tu empresa cumpla con las normativas vigentes, fortaleciendo así la confianza en tus productos y en la salud pública.

• Búsqueda de Literatura Científica por Fármacos en Bases de Datos Nacionales e Internacionales, así como en Revistas Indexadas y no Indexadas.

Monitoreo continuo de la literatura científica y bases de datos para detectar señales de seguridad y evaluar el perfil de seguridad de los medicamentos. Nuestro servicio garantiza que estés siempre al tanto de los últimos hallazgos y tendencias, proporcionando un análisis exhaustivo de investigaciones en revistas indexadas y no indexadas. Con nuestra búsqueda especializada, fortalecemos la seguridad de tus productos y te ayudamos a tomar decisiones informadas basadas en la evidencia más reciente, asegurando así la confianza de tus pacientes y el cumplimiento normativo.

• Representación Local para Farmacovigilancia y Tecnovigilancia en Perú

ofrecemos representación local con una persona responsable y punto de contacto directo con DIGEMID, así como un sustituto designado, garantizando el cumplimiento normativo en todo momento. Con nuestro compromiso inquebrantable, aseguramos que cualquier señal de seguridad sea gestionada de manera inmediata y eficaz. Confía en nosotros para mantener la seguridad de tus productos y la confianza de tus pacientes, con un soporte constante y proactivo en farmacovigilancia y tecnovigilancia.

• Acuerdos de Intercambio de Datos de Seguridad

Establecemos acuerdos de intercambio de datos de seguridad para garantizar la colaboración y protección de la información confidencial. Nuestra experiencia en la gestión de datos te permite cumplir con los más altos estándares de seguridad y privacidad, facilitando una comunicación fluida y eficiente entre las partes involucradas. Con nosotros, podrás fortalecer la confianza en tus relaciones comerciales y asegurar un manejo responsable de la información, impulsando así la seguridad y la eficacia en la farmacovigilancia.

• Capacitación en Farmacovigilancia y Tecnovigilancia con emisión de Certificación

Capacitación integral en Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, con certificación que valida tus conocimientos y habilidades. Nuestro programa está diseñado para equiparte con las herramientas y técnicas más actualizadas en la gestión de la seguridad de medicamentos y dispositivos médicos. Al finalizar, recibirás una certificación reconocida que no solo avala tu formación, sino que también te posiciona como un profesional destacado en el campo, listo para afrontar los desafíos del sector y contribuir a la protección de la salud pública.

• Servicios Integrales en Farmacovigilancia y Tecnoviglancia.

Ofrecemos servicios integrales en farmacovigilancia y tecnovigilancia, asegurando el cumplimiento normativo peruano y la seguridad de los pacientes. Nuestro enfoque personalizado abarca desde la captura y evaluación de datos hasta la elaboración de informes y la gestión de riesgos, garantizando una protección efectiva para tus productos. Con nuestro equipo de expertos, podrás tener la tranquilidad de que cada aspecto de la seguridad está cubierto, permitiéndote centrarte en lo que más importa: la salud y bienestar de tus pacientes.

 

 

 

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