Asistencia en la negociación de contratos y acuerdos internacionales con instituciones de investigación.
Preparación y presentación de documentación a agencias regulatorias como la FDA y EMA. Soporte en el desarrollo de asuntos regulatorios internacionales.
Servicios de traducción especializada de protocolos, consentimientos y reportes.
Búsqueda de información clínica que sirva para el desarrollo de estudios de investigación o de ampliación de información para expedientes regulatorios.
Estrategias digitales para acelerar el reclutamiento de pacientes en estudios internacionales.
Realización de auditorías internas y externas para asegurar la calidad en cada fase del ensayo.
Desarrollo de informes técnicos requeridos por entidades regulatorias para mantener registros sanitarios y/o para ampliar información de los expedientes regulatorios.
Preparación de informes detallados de resultados de eficacia y seguridad de drogas y dispositivos.
