Farmacovigilancia

Elaboración, diseño, implementación y mantenimiento: Actualización del sistema de BPFV y tecnovigilancia.

Evaluamos y mejoramos la eficacia de tu sistema de farmacovigilancia y tecnovigilancia mediante auditorías especializadas. Nuestro equipo de expertos garantiza la conformidad con las normativas vigentes y optimiza tus procesos para asegurar la máxima seguridad y calidad de tus productos.

Asesoría especializada para cumplir con los requisitos y obtener tu certificación en Buenas Prácticas de Farmacovigilancia. Confía en nuestros expertos para guiarte a través del proceso, asegurar el cumplimiento normativo y fortalecer la seguridad de tus productos. Con nuestra asistencia, alcanzar la excelencia en farmacovigilancia es más sencillo y eficiente.

Ofrecemos representación local con una persona responsable y punto de contacto directo con DIGEMID, así como un sustituto designado, garantizando el cumplimiento normativo en todo momento. Con nuestro compromiso inquebrantable, aseguramos que cualquier señal de seguridad sea gestionada de manera inmediata y eficaz.

Capacitación integral en Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, con certificación que valida tus conocimientos y habilidades. Nuestro programa está diseñado para equiparte con las herramientas y técnicas más actualizadas en la gestión de la seguridad de medicamentos y dispositivos médicos. Al finalizar, recibirás una certificación reconocida que no solo avala tu formación, sino que también te posiciona como un profesional destacado en el campo, listo para afrontar los desafíos del sector y contribuir a la protección de la salud pública.

Asesoría especializada en la identificación, evaluación y mitigación de riesgos para especialidades farmacéuticas, productos biológicos y vacunas, incluyendo seguimiento continuo. Nuestro enfoque integral garantiza que tu producto no solo cumpla con los estándares de seguridad, sino que también se gestione proactivamente ante posibles contingencias. Con nuestra experiencia, estarás preparado para enfrentar cualquier desafío y asegurar la confianza de tus pacientes.

Gestión integral de Informes Periódicos de Seguridad: preparación, envío y seguimiento ante las autoridades sanitarias competentes. Nos encargamos de cada paso del proceso, garantizando que tu documentación cumpla con las normativas vigentes y se presente de manera oportuna.

Captura, evaluación y notificación de informes de sospechas de reacciones adversas a las autoridades sanitarias. Nuestro servicio asegura que cada informe sea manejado con la máxima precisión y celeridad, contribuyendo a la seguridad y bienestar de los pacientes. Con un enfoque proactivo, garantizamos que las autoridades estén informadas y tu empresa cumpla con las normativas vigentes, fortaleciendo así la confianza en tus productos y en la salud pública.

Monitoreo continuo de la literatura científica y bases de datos para detectar señales de seguridad y evaluar el perfil de seguridad de los medicamentos. Nuestro servicio garantiza que estés siempre al tanto de los últimos hallazgos y tendencias, proporcionando un análisis exhaustivo de investigaciones en revistas indexadas y no indexadas. Con nuestra búsqueda especializada, fortalecemos la seguridad de tus productos y te ayudamos a tomar decisiones informadas basadas en la evidencia más reciente, asegurando así la confianza de tus pacientes y el cumplimiento normativo.